คณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้อนุญาตให้ขึ้นทะเบียน regdanvimab ของ Celltrion ตามความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการพิจารณายาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว (11 พฤศจิกายน 2564) Celltrion ยังคงหารือเกี่ยวกับข้อตกลงด้านการจัดหากับหน่วยงานกำกับดูแลและผู้ทำสัญญาในกว่า 30 ประเทศในยุโรป เอเชีย และลาตินอเมริกาเพื่อเร่งการเข้าถึง regdanvimab ทั่วโลก การใช้ regdanvimab ในสาธารณรัฐเกาหลีกำลังเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วเพื่อจัดการกับการระบาดของโรคโควิด-19 ที่กำลังดำเนินอยู่ อินชอน, เกาหลีใต้–(BUSINESS WIRE)–15 พฤศจิกายน 2564 Celltrion Group ประกาศในวันนี้ว่าคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้อนุมัติให้ Regkirona (regdanvimab, CT-P59) เป็นหนึ่งในการรักษาด้วยโมโนโคลนัลแอนติบอดีตัวแรกที่ได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) โดยคณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ขึ้นทะเบียนสำหรับผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อโรคโควิด-19 ที่ไม่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจและผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรง การตัดสินใจของ EC เป็นไปตามความเห็นเชิงบวกของคณะกรรมการพิจารณายาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) เมื่อวันที่ 11 พฤศจิกายน 25641 Dr. …
Category Archives: Featured
Celltrion’s Monoclonal Antibody Treatment regdanvimab Approved by the European Commission for the Treatment of COVID-19
The European Commission (EC) granted marketing authorisation for Celltrion’s regdanvimab following positive opinion by the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) last week (11/11/2021) Celltrion continues to discuss supply agreements with regulatory agencies and contractors in more than 30 countries in Europe, Asia and LATAM to accelerate global access …
บริษัทสตาร์ทอัพด้านการขุดคริปโต Titan ประกาศเปิดไวท์ลิสต์และวันขายโทเค็น Lumerin
Lumerin Protocol ของ Titan ทำให้พลังขุดของ Bitcoin กลายเป็นสินทรัพย์ทางการเงินที่มีสภาพคล่องในการซื้อขาย ปลดล็อกความสามารถในการทำกำไรจากการขุด และเพิ่มการเข้าถึงเงินทุนและแนวทางการลงทุน ชิคาโก–(บิสิเนสไวร์)–16 พ.ย. 2564 Titan ผู้สร้างนวัตกรรมในระบบนิเวศการขุดคริปโต ได้ประกาศไวท์ลิสติ้งสำหรับโทเค็น Lumerin (LMR) ซึ่งเป็นขั้นตอนที่สำคัญในการทำให้โทเค็นพร้อมใช้งาน Lumerin พัฒนาโดย Titan เป็นโปรโตคอลแบบ peer-to-peer ซึ่งจะทำให้ พลังขุด Bitcoin เป็นสินค้าทางการเงินที่สามารถซื้อขายได้และมีสภาพคล่อง ซึ่งปลดล็อกความสามารถในการทำกำไรจากการขุด และเพิ่มการเข้าถึงเงินทุนและแนวทางการลงทุนสำหรับนักขุดคริปโตและผู้ที่ต้องการเข้าถึง hashpower ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยมัลติมีเดีย อ่านฉบับเต็มได้ที่นี่: https://www.businesswire.com/news/home/20211115006180/en/ การลงทะเบียนและ KYC สำหรับการขายโทเค็น Lumerin จะเริ่มในวันอังคารที่ 16 พฤศจิกายน เวลาเที่ยงวัน PST และการขายโทเค็นจะเริ่มในวันที่ 1 ธันวาคม 2564 "Titan ได้อุทิศความการพัฒนาและเวลาให้กับโครงการโอเพ่นซอร์สของ Lumerin และกำลังมองหาพันธมิตรเชิงกลยุทธ์เพื่อพัฒนาเทคโนโลยีนี้ต่อไป จากการประกาศครั้งนี้ เราสามารถก้าวไปข้างหน้าด้วยวิสัยทัศน์ของเราในการสร้าง ตลาดระดับโลกสำหรับ hashpower ของ …
Continue reading “บริษัทสตาร์ทอัพด้านการขุดคริปโต Titan ประกาศเปิดไวท์ลิสต์และวันขายโทเค็น Lumerin”
Mining Startup Titan Announces the Opening of Whitelisting and Sale Date for the Lumerin Token
Titan’s Lumerin protocol allows Bitcoin hashpower to be a tradable, liquid financial asset, unlocking mining profitability and providing greater access to capital and investments. CHICAGO–(BUSINESS WIRE)–Nov. 16, 2021 Titan, an innovator in the mining ecosystem, announced today the whitelisting for its Lumerin Token (LMR), which is an important first step in making the token available …
Sandbox เข้าซื้อกิจการของ Edujoy และ Tellmewow ซึ่งเป็นบริษัทเกมเพื่อการศึกษาบนมือถือของสเปน
บริษัทใหม่เหล่านี้จะเข้าร่วมกับชุดเกม Sandbox Gaming Vertical ลอนดอน–(BUSINESS WIRE)– 15 พ.ย. 2564 Sandbox & Co ซึ่งเป็นชุดผลิตภัณฑ์และบริการการเรียนรู้ดิจิทัลได้ประกาศการเข้าซื้อกิจการบริษัทเกมเพื่อการศึกษาในสเปนอย่าง Edujoy และ Tellmewow Edujoy ก่อตั้งขึ้นในปี 2554 โดยมุ่งเน้นที่การจัดหาเกมการศึกษาสำหรับทารก เด็กเล็ก และเด็กอายุไม่เกิน 8 ปี โดยมีการพัฒนาเกมมากกว่าร้อยเกมที่มีการดาวน์โหลดมากกว่า 500 ล้านครั้งทั่วโลก และได้ร่วมมือกับแบรนด์สำหรับเด็กที่ใหญ่ที่สุดหลายแบรนด์ เช่น Masha and the Bear และ Hello Kitty เป็นต้น บริษัทในเครือของ Edujoy ที่ชื่อว่า Tellmewow มุ่งเน้นที่การออกแบบเกมและเกมปริศนาคุณภาพสูงสำหรับผู้ใหญ่ ที่ผลิตภัณฑ์จาก App Store และ Google Play ของบริษัทถูกดาวน์โหลด มากกว่า 100 ล้านครั้ง ซึ่งรวมถึงเกมที่เป็นที่โปรดปราน เช่น Hangman …
Sandbox Acquires Spanish Mobile Educational Gaming Companies Edujoy and Tellmewow
New Additions to Join Sandbox Gaming Vertical LONDON–(BUSINESS WIRE)–Nov. 15, 2021 Sandbox & Co, a suite of digital learning products and services, has announced the acquisition of Spain-based educational games companies Edujoy and Tellmewow. Founded in 2011, Edujoy focuses on providing educational games for babies, toddlers and kids up to 8 years old. It has …
Continue reading “Sandbox Acquires Spanish Mobile Educational Gaming Companies Edujoy and Tellmewow”
มีอุปกรณ์การผลิตชั้นยอดให้เลือกบน Taiwantrade.com
ไทเป ไต้หวัน–(BUSINESS WIRE)–15 พฤศจิกายน 2564 Taipei-Taiwantrade.com พอร์ทัล B2B ระดับแนวหน้าของไต้หวัน ขอนำเสนออุปกรณ์การผลิตชั้นนำจากผู้ผลิตชาวไต้หวันที่ยอดเยี่ยม เริ่มตั้งแต่เดือนพฤศจิกายนนี้ ในขณะที่การแพร่ระบาดยังคงดำเนินต่อไป งานแสดงสินค้าช่วยให้ผู้ซื้อทุกหนแห่งเข้าถึงอุปกรณ์ เครื่องจักร และชิ้นส่วนจำนวนมากเพื่อรับมือกับความปกติใหม่ได้อย่างง่ายดาย เชื่อมต่อกับผู้แสดงสินค้าชั้นนำดังต่อไปนี้ที่งาน 2021 Taiwantrade Manufacturing Expo Online: FCS ไต้หวันผลิตเครื่องฉีดขึ้นรูปหลากหลายรุ่น ครอบคลุมแรงจับยึดตั้งแต่ 30 ตันถึง 4,000 ตัน ปริมาณการฉีดตั้งแต่ขั้นต่ำ 20 กรัมถึงสูงสุด 120,000 กรัม และปริมาณการส่งออกสูงที่สุดในบรรดาอุตสาหกรรมเดียวกันในไต้หวัน -NOVELTEK เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิตอุปกรณ์จัดการวัสดุแบบใช้มือและขับเคลื่อนในไต้หวัน NOVELTEK จัดหาทุกรุ่นของโมเดลเหล่านั้นและยังผลิตผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดพิเศษของลูกค้า -คุณภาพของชิ้นส่วนอะไหล่แต่ละชิ้นมีความสำคัญอย่างยิ่งในการประกันคุณภาพโดยรวมสูงสุดของอุปกรณ์การผลิต Shen Ding ใช้ประโยชน์จากประสบการณ์เกือบ 40 ปีในการฉีดขึ้นรูปพลาสติก งานโลหะ CNC แบบกำหนดเอง เครื่องมือทดสอบคุณภาพระดับแนวหน้า และอุปกรณ์การประมวลผลเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ทางวิศวกรรมที่แม่นยำ – ทั้งหมดภายในบริษัท -ผู้แสดงสินค้าที่ยอดเยี่ยมอื่น ๆ ได้แก่ Sang …
Continue reading “มีอุปกรณ์การผลิตชั้นยอดให้เลือกบน Taiwantrade.com”
Top Selection of Manufacturing Equipment Available on Taiwantrade.com
TAIPEI, Taiwan–(BUSINESS WIRE)–Nov. 15, 2021 Taiwantrade.com, Taiwan's foremost B2B portal, is presenting a showcase of top manufacturing equipment from excellent Taiwanese manufacturers starting this November. With the pandemic still ongoing, the showcase offers buyers everywhere an easy way to access a large assortment of equipment, machine and parts to cope with the new normal. Connect …
Continue reading “Top Selection of Manufacturing Equipment Available on Taiwantrade.com”
Celltrion receives CHMP positive opinion for regdanvimab (CT-P59) as one of the first monoclonal antibodies recommended as a treatment for COVID-19 by the CHMP
The CHMP positive opinion marks the first time a monoclonal antibody treatment for COVID-19 has received a recommendation for marketing authorisation from the EMA The recommendation is based on data from the global Phase III clinical trial investigating regdanvimab as a treatment for multiple variants of COVID-19, including the Delta variant Regdanvimab is the first …
regdanvimab (CT-P59) ของ Celltrion ได้รับความเห็นเชิงบวกว่าเป็นหนึ่งในโมโนโคลนัลแอนติบอดีตัวแรกที่แนะนำสำหรับการรักษาโรค-19 โดย CHMP
ความเห็นเชิงบวกจาก CHMP นับเป็นครั้งแรกที่มีการแนะนำโมโนโคลนัลแอนติบอดีเพื่อใช้ในการรักษาโรคโควิด-19 และได้รับอนุญาตให้ทำการตลาดจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) การแนะนำนี้อิงจากข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลก ซึ่งทำการศึกษา regdanvimab เพื่อใช้รักษาโรคโควิด-19 หลายสายพันธุ์ รวมถึงสายพันธุ์เดลต้า Regdanvimab เป็นวิธีการรักษาโรค-19 ที่ผ่านการรับรองและได้รับการอนุมัติเป็นที่แรกจากกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาของเกาหลี (MFDS) โดยผู้ป่วยมากกว่า 21,366 คนได้รับการรักษาด้วย regdanvimab ใน 127 โรงพยาบาลในสาธารณรัฐเกาหลี อินชอน, เกาหลี–(BUSINESS WIRE)–12 พฤศจิกายน 2564 Celltrion Group เปิดเผยในวันนี้ว่าคณะกรรมการพิจารณายาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ได้ออกความคิดเห็นทางวิทยาศาสตร์ในเชิงบวก โดยเสนอให้มีการอนุญาตให้ทำการตลาดสำหรับ regdanvimab (CT-P59) ซึ่งเป็นโมโนโคลนัลแอนติบอดีสำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อโรคโควิด–19 ที่ไม่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคโควิด–19 ขั้นรุนแรง ความคิดเห็นเชิงบวกของ CHMP เป็นข้อเสนอแนะทางวิทยาศาสตร์ต่อคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ซึ่งอนุญาตให้ทำการตลาดในสหภาพยุโรปได้ Dr. HoUng Kim, Ph.D. หัวหน้าแผนกการแพทย์และการตลาดของ Celltrion Healthcare กล่าวว่า …
